【財新網(wǎng)】2月4日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）網(wǎng)站發(fā)布對中國藥科大學(xué)分析測試中心主任沈文斌出具的警告信，指出經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該中心在檢測藥品活性成分（APIs）時，與現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （CGMP）存在重大偏差（significant deviations）。這使得其檢測的APIs依據(jù)聯(lián)邦法規(guī)被劃定為摻假產(chǎn)品。

　　該警告信在1月23日簽發(fā)，F(xiàn)DA做現(xiàn)場檢查的日期則是2024年9月18日至20日。工作人員發(fā)現(xiàn)的分析測試中心的具體偏差包括：實驗室記錄未能保存完整的測試數(shù)據(jù)、未能及時提供實驗室記錄、沒有足夠措施防止計算機系統(tǒng)未經(jīng)授權(quán)的訪問或數(shù)據(jù)篡改。