【財(cái)新網(wǎng)】美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)旗下的癌癥卓越中心(OCE,The Oncology Center of Excellence)近日發(fā)布了年度報(bào)告,回顧2023年癌癥領(lǐng)域的研發(fā)和上市進(jìn)展。
2023年,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了14個(gè)癌癥新療法,包括三個(gè)首創(chuàng)新藥(“first-in-class”,使用全新、獨(dú)特作用機(jī)制的原始創(chuàng)新藥物):新靶點(diǎn)的多發(fā)性骨髓瘤藥物Talquetamab(商品名:Talvey)、首款硬纖維瘤藥物nirogacestat(商品名:Ogsiveo),新機(jī)制HR陽(yáng)性乳腺癌藥物capivasertib(商品名:Truqap),以及首款現(xiàn)貨型干細(xì)胞療法omidubicel(商品名:Omisirge)。