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解藥|FDA癌癥中心解析新療法和新趨勢(shì)

文|財(cái)新 蔣模婷
2024年03月04日 07:43
2023年,美國(guó)食藥監(jiān)局共批準(zhǔn)了14個(gè)癌癥新療法,以及118種腫瘤醫(yī)療設(shè)備,包括三種全新機(jī)制的藥物。自體細(xì)胞療法、“液體活檢”、腫瘤新生抗原、CRISPR基因編輯技術(shù)以及人工智能的運(yùn)用受關(guān)注
Talvey由楊森公司開(kāi)發(fā),2023年8月獲批用于治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

  【財(cái)新網(wǎng)】美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)旗下的癌癥卓越中心(OCE,The Oncology Center of Excellence)近日發(fā)布了年度報(bào)告,回顧2023年癌癥領(lǐng)域的研發(fā)和上市進(jìn)展。

  2023年,F(xiàn)DA共批準(zhǔn)了14個(gè)癌癥新療法,包括三個(gè)首創(chuàng)新藥(“first-in-class”,使用全新、獨(dú)特作用機(jī)制的原始創(chuàng)新藥物):新靶點(diǎn)的多發(fā)性骨髓瘤藥物Talquetamab(商品名:Talvey)、首款硬纖維瘤藥物nirogacestat(商品名:Ogsiveo),新機(jī)制HR陽(yáng)性乳腺癌藥物capivasertib(商品名:Truqap),以及首款現(xiàn)貨型干細(xì)胞療法omidubicel(商品名:Omisirge)。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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