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【財(cái)新網(wǎng)】研發(fā)進(jìn)展最快的國(guó)產(chǎn)AKT抑制劑治療卵巢癌療效不佳。
1月28日,港股上市公司來(lái)凱醫(yī)藥公告,在研AKT抑制劑afuresertib(LAE002)聯(lián)合紫杉醇治療鉑耐藥卵巢癌患者的國(guó)際多中心注冊(cè)二期臨床試驗(yàn)(PROFECTA-II) 數(shù)據(jù)顯示,患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)沒(méi)有達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,PFS是該臨床研究的主要終點(diǎn)。
一位醫(yī)藥研發(fā)人士告訴財(cái)新,沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,意味著該臨床試驗(yàn)是失敗的。這個(gè)藥不能證明有效。除非證明是原來(lái)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)有問(wèn)題,一般來(lái)說(shuō)不會(huì)再重新設(shè)計(jì)臨床方案。