【財新網(wǎng)】美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了美國首份針對致幻劑臨床試驗的指導(dǎo)草案。
在學(xué)界多年探索致幻劑治療抑郁癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙(PTDS)等精神疾病后,6月下旬發(fā)布的《致幻劑臨床研究注意事項行業(yè)指導(dǎo)文件(草案)》(下稱“《草案》”)旨在規(guī)范相關(guān)研究,推動該領(lǐng)域的新藥研發(fā)。
所謂致幻劑(Psychedelic Drugs),也稱迷幻藥,是一類能夠改變感知、認知和情緒狀態(tài)的藥物。它們作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起人類感知和思維的臨時改變,包括視覺和聽覺上的扭曲、感官增強、情緒波動和意識的擴展。