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解藥｜渤健阿爾茨海默病新藥獲FDA完全批準(zhǔn) 療效如何？

文｜財(cái)新 崔笑天
發(fā)布于 2023年06月13日 16:17   更新于 2023年07月07日 11:34
背后體現(xiàn)出FDA對(duì)β淀粉樣蛋白假說的認(rèn)可，這也是二十年來首個(gè)獲得FDA完全審批上市的阿爾茨海默病新藥
資料圖：渤?。˙iogen）公司辦公樓。渤健與衛(wèi)材合作研發(fā)的阿爾茨海默病新藥lecanemab（商品名：Leqembi）的確證性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得FDA咨詢委員會(huì)的6:0全票認(rèn)可。圖：視覺中國(guó)

　　【財(cái)新網(wǎng)】7月7日，渤健與衛(wèi)材合作研發(fā)的阿爾茨海默病新藥lecanemab（商品名：Leqembi）獲得FDA完全批準(zhǔn)。這也是FDA 20年來首次完全批準(zhǔn)一款阿爾茨海默病藥物。

　　這個(gè)消息并不突然。今年6月，Leqembi的確證性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已獲得FDA咨詢委員會(huì)的6：0全票認(rèn)可。雖然咨詢委員會(huì)的意見不對(duì)FDA具有約束力，但在絕大部分情況下，F(xiàn)DA會(huì)與咨詢委員會(huì)保持一致。今年1月，該藥物通過加速批準(zhǔn)上市，定價(jià)為2.65萬美元/年。

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責(zé)任編輯：任波 | 版面編輯：劉瀟
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