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阿爾茨海默病新藥獲批引爭議 美FDA咨委會3專家辭任

2021年06月11日 13:22 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
阿爾茨海默病獲批新藥的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)僅有一項(xiàng)顯示出積極結(jié)果,此前召開的藥物咨詢委員會會議絕大多數(shù)專家對該藥表示質(zhì)疑或反對,該藥物于近期獲批。部分專家因不滿FDA批準(zhǔn)決定而辭任
3名美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)咨詢委員會成員因FDA對阿爾茨海默?。ˋD)新藥有爭議的批準(zhǔn)而辭去身份。圖為位于美國馬里蘭州的美國食品藥品監(jiān)督管理局總部。圖/IC photo

  【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 嚴(yán)勝男 記者 馬丹萌)已有3名美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)咨詢委員會成員因FDA對阿爾茨海默病(AD)新藥有爭議的批準(zhǔn)而辭去身份。6月7日,美國FDA批準(zhǔn)了渤?。˙iogen)與衛(wèi)材(Eisai)公司合作的阿杜卡瑪單抗(Aducanumab),這是自2003年以來,F(xiàn)DA批準(zhǔn)的首個治療阿爾茨海默病的新藥。由于其兩個III期試驗(yàn)僅有一個顯示出“陽性”結(jié)果,此前FDA召開咨詢委員會會議普遍不認(rèn)可該藥有效性,此次獲批也激起科學(xué)界的巨大爭議。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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