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解藥|中國首個阿爾茨海默新藥為何令業(yè)內(nèi)謹(jǐn)慎業(yè)外熱情?

記者 馬丹萌
2019年11月04日 10:18
新藥有條件上市,多個問題待解,披露的數(shù)據(jù)引來業(yè)內(nèi)人士的疑問,包括該研究顯示有效的終點指標(biāo)存在單一性及主觀性,試驗過程中數(shù)據(jù)有難以解釋的走勢,且該藥作用機(jī)制缺乏說服力等
2019年,世界衛(wèi)生組織估計,全世界患老年癡呆癥的病人約為5000萬,預(yù)計2030年將達(dá)到8200萬人。2018年10月30日,南昌,一位阿爾茨海默癥患者正在休息。圖/視覺中國

  【財新網(wǎng)】(記者 馬丹萌)時隔17年才終于又有阿爾茲海默病新藥上市,而藥品來自中國。市場對此態(tài)度熱情,但該藥臨床試驗結(jié)果也引得諸多業(yè)內(nèi)人士的質(zhì)疑聲。不乏業(yè)界人士表態(tài)期待盡快看到關(guān)于此藥品更全面的臨床試驗數(shù)據(jù)。

  這款備受關(guān)注的新藥名為甘露特鈉膠囊(GV-971,商品名“九期一”),由上海藥物研究所、中國海洋大學(xué)和上海綠谷制藥有限公司聯(lián)合開發(fā),屬具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的全球原創(chuàng)新藥。11月2日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息,批準(zhǔn)GV-971有條件上市,但其“附加”的多項條件讓該藥前景并無想象中樂觀。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:吳秋晗
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