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解藥|渤健阿爾茲海默新藥試驗(yàn)結(jié)果遭質(zhì)疑 FDA態(tài)度引爭議

2020年11月11日 09:38 來源于 財新網(wǎng)
可以聽文章啦!
渤健新藥臨床試驗(yàn)結(jié)果并不理想,美國FDA批準(zhǔn)藥物通常要有兩個有支撐性證據(jù)的有效研究,而該藥物的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)僅有一項(xiàng)顯示出積極的結(jié)果,在近期召開的藥物咨詢會議上,絕大多數(shù)專家對該藥表示質(zhì)疑或反對,而FDA的積極態(tài)度更引來爭議
2020年11月6日,在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)召集的外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會議上,多名專家對渤健公司申請的阿爾茲海默病治療藥物Aducanumab有效性難以認(rèn)可。

  【財新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 李冰睿 記者 馬丹萌)一款備受期待的阿爾茲海默藥近期被大量專家表態(tài)質(zhì)疑或反對。2020年11月6日,在美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)召集的外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會議上,多名專家對渤健公司(Biogen,BIIB.NASDAQ)申請的阿爾茲海默病治療藥物Aducanumab有效性難以認(rèn)可。美股周一開盤時,渤健公司股價一度下挫超過30%。

  阿爾茲海默?。ˋD)是一種起病隱匿的神經(jīng)退行性疾病,病情會隨時間增長不斷惡化。對個人而言,患者認(rèn)知能力會逐步下降,行為能力不斷衰退,記憶丟失,影響其正常生活。中國疾控中心慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心黨組書記李志新此前在國家衛(wèi)健委發(fā)布會上指出,中國老年期癡呆癥患病率約為5.56%,據(jù)此估算,目前中國老年期癡呆癥患者約為900多萬,預(yù)計至2050年,這一數(shù)字將超過4000萬,其中約60%為阿爾茲海默癥。(詳見財新網(wǎng)《中國老人平均帶病生存8年 國務(wù)院要求醫(yī)院調(diào)整科室安排》)

責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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