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2毛2中選注射液被取消集采資格 涉質(zhì)量偏差

文｜財(cái)新 周信達(dá)
2025年03月18日 12:31
第十批集采間苯三酚注射液曾因低報(bào)價(jià)引發(fā)關(guān)注；前九批1600多個(gè)中選產(chǎn)品中，9個(gè)藥品因質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)被取消中選資格
資料圖：四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司產(chǎn)品間苯三酚注射液。圖：四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司

　　【財(cái)新網(wǎng)】距離第十批集采結(jié)果落地執(zhí)行不足一個(gè)月，中選藥品間苯三酚注射液因質(zhì)量問題被取消資格。3月17日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布監(jiān)督檢查通告，其持有人四川海夢(mèng)智森生物制藥有限公司（下稱“四川海夢(mèng)智森”）未能對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司（下稱“四川太極”）部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差，未按規(guī)范要求開展偏差處理，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。

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責(zé)任編輯：任波 | 版面編輯：劉春輝
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