【財(cái)新網(wǎng)】今年以來(lái)關(guān)于集采藥療效的討論持續(xù)升溫，不久前的政府工作報(bào)告提出優(yōu)化藥品集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管。如何托底質(zhì)量保障，關(guān)乎制度可持續(xù)運(yùn)行和公眾信心積累。

　　在3月14日洪范法律與經(jīng)濟(jì)研究所舉辦的“藥品質(zhì)量和藥品監(jiān)管問(wèn)題”研討會(huì)上，多名與會(huì)專家關(guān)于集采政策優(yōu)化、上市后監(jiān)管等議題展開(kāi)討論。

　　一位長(zhǎng)期研究醫(yī)藥監(jiān)管制度的學(xué)者分析，仿制藥替代政策存在三層結(jié)構(gòu)性的治理矛盾。一是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上游過(guò)度競(jìng)爭(zhēng)和下游出口端行政集中的矛盾。據(jù)他了解，目前上游有四五千家制藥企業(yè)，但每批中選數(shù)量有限，這導(dǎo)致個(gè)別規(guī)模不大的企業(yè)壓低價(jià)格以求中選，為平衡虧損以及收回前期一致性評(píng)價(jià)的投入成本，中標(biāo)后通常會(huì)更換輔料、包裝?！斑@與藥品安全性沒(méi)有直接關(guān)系，但長(zhǎng)期看還是影響到療效?！?/P>