【財(cái)新網(wǎng)】備受爭(zhēng)議的中藥注射劑炎琥寧將修訂說明書。3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，稱根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，對(duì)炎琥寧注射劑說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。企業(yè)要于2025年6月4日前修訂并報(bào)省級(jí)藥監(jiān)備案。

　　說明書最顯著的修訂是增加了黑框警告，這是一種最醒目的用藥安全提示，讓醫(yī)生和患者注意用藥中潛在的重大安全性問題。

　　炎琥寧的黑框警告中注明：接受本品治療的患者有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，包括過敏性休克，嚴(yán)重者可導(dǎo)致死亡。6歲及以下兒童禁用本品。據(jù)財(cái)新查詢，此前涉及炎琥寧的不良反應(yīng)和醫(yī)療事故頻繁，常見于兒童。（詳見《財(cái)新周刊｜女童為何輸液后死亡？》）