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【財新網(wǎng)】(記者 馬丹萌)復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH /02196.HK)2021年上半年營收近170億,同比增20.85%;歸母凈利潤24.82億元,同比增長44.77%。mRNA新冠疫苗“復(fù)必泰”在港澳地區(qū)收入超5億元,但進入大陸時間表仍然未明。
8月23日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)全面批準輝瑞公司和BioNTech聯(lián)合開發(fā)的mRNA新冠疫苗用于16歲及以上人群,此前,F(xiàn)DA僅批準該疫苗的緊急使用授權(quán)申請。復(fù)星醫(yī)藥則有權(quán)在中國大陸和港澳臺地區(qū)對該疫苗進行獨家開發(fā)和商業(yè)化,復(fù)必泰為其商品名。
復(fù)星醫(yī)藥董事長、總經(jīng)理吳以芳在次日業(yè)績媒體溝通會上表示,這一獲批意味著對mRNA新冠疫苗技術(shù)路線從法規(guī)上的認可,也是FDA對該疫苗生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量的認可。吳以芳稱,復(fù)星后續(xù)會按照法定程序和路徑,適時向港澳地區(qū)監(jiān)管部門提出相關(guān)注冊申請,同時也會溝通下一步如何按照不同法規(guī)市場的要求做好相關(guān)注冊工作。