【財新網(wǎng)】(記者 劉登輝 綜合)在新冠病例和住院人數(shù)激增的背景下,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)全面批準輝瑞公司和BioNTech聯(lián)合開發(fā)的的mRNA新冠疫苗用于16歲及以上人群。
美國兒童和50歲以下成人住院率已飆升至迄今未止的最高水平,F(xiàn)DA全面批準這款疫苗,可以幫助那些對疫苗猶豫不決的人打消顧慮。此前,在美上市的所有三種疫苗所獲審批均為緊急使用授權(quán)。
FDA疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會一名參與投票的專家Paul Offit博士稱,完整的授權(quán)更為合理,因為“當已經(jīng)有3.2億劑接種量之后,這種疫苗已經(jīng)擁有了巨大的安全和有效性的紀錄”。