【財(cái)新網(wǎng)】(記者 王禮鈞)中國(guó)首款CAR-T產(chǎn)品獲批。6月22日晚,國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH ;02196.HK)旗下復(fù)星凱特生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)星凱特”)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液已正式獲批。據(jù)財(cái)新記者了解,該藥國(guó)內(nèi)定價(jià)將超百萬(wàn)元。(參見(jiàn)《最新財(cái)新周刊|昂貴的解藥》)
復(fù)星凱特為上海復(fù)星醫(yī)藥與美國(guó)吉利德旗下Kite Pharma成立的合資企業(yè),其核心產(chǎn)品阿基侖賽注射液為美國(guó)公司Kite Phamara研發(fā)的Yescarta的中國(guó)授權(quán)產(chǎn)品。該產(chǎn)品靶點(diǎn)為CD19,適應(yīng)證為既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。大B細(xì)胞淋巴瘤是原自B細(xì)胞的一種淋巴造血系統(tǒng)惡性腫瘤,系非霍奇金淋巴瘤當(dāng)中發(fā)病率最高的一種亞型。