【財(cái)新網(wǎng)】十多年來(lái),滑膜肉瘤患者迎來(lái)首個(gè)新治療選擇。當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月1日,英國(guó)創(chuàng)新藥企Adaptimmune宣布其研發(fā)的Afami-cel(商品名:TECELRA)獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市,用于治療特定人類(lèi)白細(xì)胞抗原(HLA)類(lèi)型的、且腫瘤表達(dá)MAGE-A4抗原的晚期滑膜肉瘤患者。
企業(yè)對(duì)獲批已有預(yù)期。今年年初,該療法的上市申請(qǐng)已經(jīng)被FDA受理并獲得優(yōu)先審評(píng)資格,批準(zhǔn)決定會(huì)在8月4日前做出。之后Adaptimmune的股價(jià)有一段時(shí)期的波動(dòng)上漲,本次TECELRA獲批后,其股價(jià)波動(dòng)不大,收跌4.51%,市值3.17億美元。