【財(cái)新網(wǎng)】日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案的通知》（下稱(chēng)《通知》），宣布將在具備條件的?。▍^(qū)、市）開(kāi)展試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批，縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)。

　　試點(diǎn)方案中，最受關(guān)注的是兩個(gè)“加速度”：一是藥審中心在受理試點(diǎn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)后，將在30個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)審批，并通過(guò)藥審中心網(wǎng)站通知申請(qǐng)人審批結(jié)果。二是申請(qǐng)人與試點(diǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展高效合作，于臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批后12周內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)（第一例受試者簽署知情同意書(shū)）。