【財(cái)新網(wǎng)】7月10日，先聲藥業(yè)發(fā)布公告，稱其研發(fā)的新冠口服藥先諾特韋片/利托那韋片（商品名：先諾欣）通過國家藥品監(jiān)局審評審批，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。

　　此前，國內(nèi)獲批7款新冠口服藥，包括5款國產(chǎn)藥，2款進(jìn)口藥，部分已被納入醫(yī)保報(bào)銷，都屬于附條件批準(zhǔn)。先諾欣是第一個轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的藥物，2024年2月其常規(guī)批準(zhǔn)申請獲得國家藥監(jiān)局受理。

　　附條件批準(zhǔn)是新藥上市的四條“快速通道”之一。若一款藥品治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病，或者是公共衛(wèi)生急需，可以基于臨床試驗(yàn)的替代終點(diǎn)或期中分析結(jié)果申請上市，縮短上市時(shí)間。（詳見財(cái)新網(wǎng)《新藥審批快速通道或收緊 同類藥的附條件上市申請將被拒》）