【財(cái)新網(wǎng)】國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入爆發(fā)期后，國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M收緊新藥上市“快速通道”。8月25日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，為期一個(gè)月。

　　國(guó)家藥監(jiān)局曾于2020年7月發(fā)布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）》（下稱(chēng)《工作程序》），時(shí)隔三年，數(shù)十款創(chuàng)新藥已通過(guò)附條件批準(zhǔn)上市，如今即將達(dá)到轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的最后時(shí)限，在此背景下，藥監(jiān)局對(duì)《工作程序》進(jìn)行了修訂與完善。