【財新網(wǎng)】1月2日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)尼塞韋單抗注射液(商品名:樂唯初)上市,是首個在華獲批的呼吸道合胞病毒(RSV)預(yù)防產(chǎn)品,也是全球目前上市的唯一一款可直接用于嬰幼兒的RSV預(yù)防產(chǎn)品。
樂唯初由賽諾菲和阿斯利康聯(lián)合開發(fā),2023年7月于美國上市,并被美國疾控中心后續(xù)納入兒童和青少年免疫規(guī)劃。它的有效成分是一種單抗(即單克隆抗體),可用于新生兒及嬰幼兒,原理是將針對RSV的特異性抗體直接注射入嬰幼兒體內(nèi),使其獲得免疫力。在美國等地,一般推薦新生兒和嬰幼兒在RSV流行季前注射一次,效果可持續(xù)至流行季結(jié)束。