【財新網(wǎng)】隨著中國創(chuàng)新藥研發(fā)提速，有研究者指出，國內(nèi)現(xiàn)有的生物制品注冊分類待更新。

　　據(jù)2020年的《生物制品注冊分類及申報資料要求》，生物制品分為預(yù)防用生物制品（疫苗）、治療用生物制品和按生物制品管理的體外診斷試劑。但有創(chuàng)新型生物制品不符合現(xiàn)有的分類標(biāo)準(zhǔn)，如預(yù)防用單抗與治療用疫苗。

　　單抗如何用于預(yù)防？清華大學(xué)藥學(xué)院研究員、藥品監(jiān)管科學(xué)研究院院長楊悅解釋，做抗體結(jié)構(gòu)改造，把短效的單抗改成可在數(shù)月內(nèi)發(fā)揮作用，就可以預(yù)防感染性疾病。