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國(guó)產(chǎn)PD-1在美首獲批，君實(shí)此款上半年國(guó)內(nèi)銷售6.68億元

文｜財(cái)新 滑昂
2023年10月28日 13:39
申報(bào)BLA兩年半后，特瑞普利單抗成為首個(gè)在美國(guó)市場(chǎng)撞線的國(guó)產(chǎn)PD-1抗體，獲批適應(yīng)證為鼻咽癌
2023年6月16日，上海，特瑞普利單抗注射液。特瑞普利單抗近日獲得FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)成功闖關(guān)美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)PD-1抗體。圖：視覺中國(guó)

　　【財(cái)新網(wǎng)】君實(shí)生物（688180.SH；01877.HK）PD-1抗體特瑞普利單抗近日獲得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)，成為首個(gè)成功闖關(guān)美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)PD-1抗體。

　　10月28日，君實(shí)生物合作方Coherus Biosciences（下稱Coherus）在其官網(wǎng)披露了上述信息。本次特瑞普利單抗共獲批兩項(xiàng)鼻咽癌（NPC）適應(yīng)證，具體為：聯(lián)用順鉑/吉西他濱一線治療晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌；單藥用于鉑類化療后進(jìn)展的不可切除或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

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責(zé)任編輯：任波 | 版面編輯：沈昕琪
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