【財(cái)新網(wǎng)】“內(nèi)卷”的國產(chǎn)PD-1（L1）賽道，出現(xiàn)首個(gè)上市被拒項(xiàng)目。

　　今天（6月12日），嘉和生物（06998.HK）對(duì)外披露，其代號(hào)為GB226的PD-1抗體藥物杰諾單抗用于治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）的新藥上市申請(qǐng)未獲批準(zhǔn)。公司對(duì)投資者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，后續(xù)無法保證能成功開發(fā)或最終成功銷售該在研藥物。

　　對(duì)于嘉和生物披露杰諾單抗上市折戟，外界在更早前或已有部分預(yù)期。6月9日，國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶網(wǎng)站顯示，受理號(hào)為“CXSS2000042國”的嘉和生物相關(guān)項(xiàng)目辦理狀態(tài)為“制證完畢-待發(fā)批件”，但該項(xiàng)目并未獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。同天，杰諾單抗出現(xiàn)在國家藥監(jiān)局公布的最新一批藥品通知件待領(lǐng)取信息列表中。這意味著如排除嘉和生物主動(dòng)撤回杰諾單抗上市申請(qǐng)的可能，另一種情況便是該藥上市最終被否。