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香港擬建立“港版FDA” 加快新藥械臨床應(yīng)用

文|財(cái)新 崔笑天 文思敏
2023年10月27日 20:17
相比能在香港做研發(fā)和臨床、更快進(jìn)入香港市場(chǎng),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企更看重的是借助“港版FDA”的認(rèn)可,讓自己的新藥撬動(dòng)?xùn)|南亞乃至全球的市場(chǎng)
資料圖:香港九龍醫(yī)院。圖:視覺(jué)中國(guó)

  【財(cái)新網(wǎng)】香港是全球最長(zhǎng)壽的地區(qū)之一,離不開(kāi)本地高水平的醫(yī)療專業(yè)和高效率的醫(yī)療衞生體系,但藥物審批長(zhǎng)期依賴海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)。10月25日,香港特區(qū)行政長(zhǎng)官李家超在2023年《施政報(bào)告》中提出,將建立“第一層審批”的藥物注冊(cè)機(jī)構(gòu)作為長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo),直接根據(jù)臨床數(shù)據(jù)在香港審批藥物及醫(yī)療器械。

  根據(jù)香港當(dāng)前的藥物審批制度,一款藥物必須要先獲得兩間或以上的外國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后,才可以接受香港衛(wèi)生署第二層審批,獲批后在港上市。香港醫(yī)務(wù)及衛(wèi)生局長(zhǎng)盧寵茂此前在接受訪問(wèn)時(shí)表示,新冠疫情暴發(fā)的三年里的得到的最大反思之一,是香港需要加強(qiáng)研發(fā)能力,雖然香港的高校有出色的研究能力,但臨床測(cè)試與審批之間有落差。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:李東昊
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