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解藥|一年55款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批 爆發(fā)式增長(zhǎng)有隱憂

文|財(cái)新 崔笑天
2023年02月27日 07:30
醫(yī)療器械需要走出“內(nèi)卷”競(jìng)爭(zhēng),當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)的泡沫遠(yuǎn)大于醫(yī)藥
2022年8月21日,北京,世界機(jī)器人大會(huì),微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人展示。圖:視覺中國

  【財(cái)新網(wǎng)】繼創(chuàng)新藥之后,中國創(chuàng)新醫(yī)療器械正迎來繁榮。日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》(下稱《報(bào)告》),披露了2022年醫(yī)療器械注冊(cè)審批的各項(xiàng)數(shù)據(jù)。其中,創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)、審批數(shù)量同比增長(zhǎng)。

  從申請(qǐng)來看,2022年,國家藥監(jiān)局共收到創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)343項(xiàng),比2021年增加37.8%,其中68項(xiàng)獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。

  從獲批來看,2022年,國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè),同比增加57.1%,其中神經(jīng)和心血管手術(shù)器械以及醫(yī)療機(jī)器人占據(jù)主流。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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