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2020年新藥審批繼續(xù)放量 醫(yī)療器械相關(guān)不良事件激增

2021年04月30日 08:24 來源于 財新網(wǎng)
可以聽文章啦!
醫(yī)療器械相關(guān)不良反應(yīng)死亡案例,上海獨占逾7成,而浙蘇滬陜京五地于藥品相關(guān)死亡案例占全國85%,業(yè)內(nèi)人士稱長三角地區(qū)對于藥品和醫(yī)療器械不良事件的申報率較高或是原因之一;執(zhí)業(yè)藥師在一些西部省份仍供不應(yīng)求
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告》,2020年國家局共批準(zhǔn)國內(nèi)新藥臨床879件,其中中藥天然藥物9件,化學(xué)藥品647件,生物制品223件,總量比2019年的577件、2018年的312件大幅增長。圖/視覺中國

  【財新網(wǎng)】(記者 王禮鈞)自2015年啟動藥審改革以來,中國新藥審批數(shù)量持續(xù)增長。

  據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)近日發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告》(下稱《報告》),2020年國家局共批準(zhǔn)國內(nèi)新藥臨床879件,其中中藥天然藥物9件,化學(xué)藥品647件,生物制品223件,總量比2019年的577件、2018年的312件大幅增長。

  進口藥的審批數(shù)量也在增長。2020年進口藥品臨床申請640件,獲批604件,其中中藥天然藥物1件,化學(xué)藥品380件,生物制品223件。與此同時,133件進口藥品上市申請中128件獲批,其中化學(xué)藥79件,生物制品49件。與此相比,2019年,進口藥品獲批臨床494件,批準(zhǔn)上市74件,2018年分別為154件和90件。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:李東昊
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