【財新網(wǎng)】(記者 王禮鈞)自2015年啟動藥審改革以來,中國新藥審批數(shù)量持續(xù)增長。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)近日發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告》(下稱《報告》),2020年國家局共批準(zhǔn)國內(nèi)新藥臨床879件,其中中藥天然藥物9件,化學(xué)藥品647件,生物制品223件,總量比2019年的577件、2018年的312件大幅增長。
進口藥的審批數(shù)量也在增長。2020年進口藥品臨床申請640件,獲批604件,其中中藥天然藥物1件,化學(xué)藥品380件,生物制品223件。與此同時,133件進口藥品上市申請中128件獲批,其中化學(xué)藥79件,生物制品49件。與此相比,2019年,進口藥品獲批臨床494件,批準(zhǔn)上市74件,2018年分別為154件和90件。