【財新網(wǎng)】12月19日,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)公告,mRNA新冠疫苗復(fù)必泰BNT162b2以及復(fù)必泰二價疫苗在中國香港獲正式注冊,意味著不再受緊急使用限制,成為正式上市產(chǎn)品。同日,香港藥劑業(yè)及毒藥管理局發(fā)布的新版“治療或預(yù)防新冠注冊藥劑制品”名單中,也已將上述兩種復(fù)必泰疫苗列入,注冊號分別為HK67665和HK-67666。
復(fù)必泰是由德國疫苗企業(yè)BioNTech研發(fā)的新冠mRNA疫苗,在大中華區(qū)(中國內(nèi)地及港澳臺地區(qū))由復(fù)星醫(yī)藥負(fù)責(zé)商業(yè)化。2021年一季度,復(fù)必泰在香港、澳門獲批緊急使用(EUA)并開始接種。2022年11月,復(fù)必泰二價疫苗相繼在港澳獲批EUA。二價疫苗是針對新冠原始毒株以及奧密克戎BA.4/BA.5毒株的mRNA疫苗,與歐美地區(qū)使用的輝瑞/BioNTech二價疫苗為同款疫苗。