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首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥提交上市申請(qǐng) 試驗(yàn)設(shè)計(jì)爭(zhēng)議重重

文|財(cái)新 戚展寧(見(jiàn)習(xí))
2022年07月15日 20:51
真實(shí)生物成為國(guó)內(nèi)首個(gè)提交新冠口服藥上市申請(qǐng)的藥企,不過(guò)阿茲夫定的三期臨床結(jié)果引起業(yè)內(nèi)諸多質(zhì)疑,阿茲夫定概念股也應(yīng)聲下跌
7月15日午間,真實(shí)生物發(fā)布阿茲夫定片治療新冠肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果顯示,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例為:阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%。圖:河南日?qǐng)?bào)客戶端

  【財(cái)新網(wǎng)】真實(shí)生物的抗新冠小分子口服藥阿茲夫定提交上市申請(qǐng),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)“沖線”選手。

  7月15日午間,真實(shí)生物發(fā)布阿茲夫定片治療新冠肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果顯示,首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例為:阿茲夫定組40.43%,安慰劑組10.87%。

  真實(shí)生物表示,該臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期,近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng)。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心上的注冊(cè)信息顯示,“評(píng)估阿茲夫定片治療新型冠狀病毒感染肺炎的成年患者的隨機(jī)、雙盲、平行、對(duì)照臨床試驗(yàn)”在2020年5月9日注冊(cè),試驗(yàn)至今已超過(guò)2年。

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責(zé)任編輯:包志明 | 版面編輯:李東昊
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