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【財(cái)新網(wǎng)】5月23日晚,君實(shí)生物(01877.HK;688180.SH)公告稱,由公司合作開(kāi)發(fā)的新冠口服治療藥VV116在一項(xiàng)對(duì)比輝瑞新冠特效藥PAXLOVID(奈瑪特韋片/利托那韋片)的三期注冊(cè)臨床研究中,達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點(diǎn),公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請(qǐng)事宜。
根據(jù)公告,本次VV116對(duì)比PAXLOVID的臨床研究,是一項(xiàng)多中心、單盲、隨機(jī)、對(duì)照三期臨床研究,旨在評(píng)價(jià)對(duì)比兩者針對(duì)輕中度患者早期治療的有效性和安全性。該研究于今年4月完成首例患者入組及給藥,實(shí)際入組822例患者。
財(cái)新注意到,這也是繼開(kāi)拓藥業(yè)(09939.HK)普克魯胺后,第二款宣布三期臨床試驗(yàn)揭盲的國(guó)產(chǎn)小分子新冠口服治療藥。但與開(kāi)拓藥業(yè)披露普克魯胺三期臨床試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果后股價(jià)大漲不同(詳見(jiàn)財(cái)新網(wǎng)《開(kāi)拓藥業(yè)新冠口服藥三期關(guān)鍵數(shù)據(jù)“逆轉(zhuǎn)” 收盤股價(jià)上漲超100%》),截至5月24日收盤,君實(shí)生物港股股票下跌12.73%,公司科創(chuàng)板股票下跌20%后跌停。