【財新網(wǎng)】5月23日晚,君實生物(01877.HK;688180.SH)公告稱,由公司合作開發(fā)的新冠口服治療藥VV116在一項對比輝瑞新冠特效藥PAXLOVID(奈瑪特韋片/利托那韋片)的三期注冊臨床研究中,達到方案預(yù)設(shè)的主要終點,公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。
根據(jù)公告,本次VV116對比PAXLOVID的臨床研究,是一項多中心、單盲、隨機、對照三期臨床研究,旨在評價對比兩者針對輕中度患者早期治療的有效性和安全性。該研究于今年4月完成首例患者入組及給藥,實際入組822例患者。
財新注意到,這也是繼開拓藥業(yè)(09939.HK)普克魯胺后,第二款宣布三期臨床試驗揭盲的國產(chǎn)小分子新冠口服治療藥。但與開拓藥業(yè)披露普克魯胺三期臨床試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果后股價大漲不同(詳見財新網(wǎng)《開拓藥業(yè)新冠口服藥三期關(guān)鍵數(shù)據(jù)“逆轉(zhuǎn)” 收盤股價上漲超100%》),截至5月24日收盤,君實生物港股股票下跌12.73%,公司科創(chuàng)板股票下跌20%后跌停。