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歐洲對(duì)Omicron舊分支疫苗持開(kāi)放態(tài)度 新冠知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免或擴(kuò)大|大流行手記(7月7日)

文|財(cái)新 劉登輝
2022年07月08日 21:18
歐洲藥品管理局(EMA)對(duì)今年秋季使用針對(duì)Omicron變體舊分支的下一代COVID-19疫苗持開(kāi)放態(tài)度。新冠知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免的范圍可能進(jìn)一步擴(kuò)大至治療和診斷領(lǐng)域
雖然現(xiàn)有疫苗可對(duì)防止住院和死亡提供良好保護(hù),但隨著病毒演變,疫苗有效性受到打擊。EMA預(yù)計(jì)新的COVID疫苗加強(qiáng)針將在9月前獲得批準(zhǔn)。圖:人民視覺(jué)

  【財(cái)新網(wǎng)】歐洲藥品管理局(EMA)的一位官員周四表示,在新的Omicron亞變體導(dǎo)致病例攀升情況下,EMA對(duì)今年秋季使用針對(duì)Omicron變體舊分支的下一代COVID-19疫苗持開(kāi)放態(tài)度。

  雖然現(xiàn)有疫苗可對(duì)防止住院和死亡提供良好保護(hù),但隨著病毒演變,疫苗有效性受到打擊。EMA預(yù)計(jì)新的COVID疫苗加強(qiáng)針將在9月前獲得批準(zhǔn)。

  路透社報(bào)道,EMA健康威脅和疫苗戰(zhàn)略負(fù)責(zé)人Marco Cavaleri介紹,針對(duì)目前在全球推動(dòng)病例激增的較新的BA.4和BA.5毒株設(shè)計(jì)的疫苗最近才進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段,如何快速提供任何此類(lèi)疫苗也是一個(gè)考慮。

  他在一次新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō):"這就是為什么目前我們?nèi)匀槐3炙羞x擇,不把任何這些候選者排除在任何可能的批準(zhǔn)之外。”

  與EMA的立場(chǎng)有所差異,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)表示,它將尋求在國(guó)內(nèi)使用的任何新針劑中特別包括BA.4和BA.5成分。

  "問(wèn)題是,沒(méi)有人能夠預(yù)測(cè)秋天會(huì)流行什么,也許BA.5不再流行了,"EMA的Cavaleri在周四補(bǔ)充道,"我們應(yīng)該非常小心,不要想著不斷追趕病毒,以為可以準(zhǔn)備好與未來(lái)流行的病毒完全匹配的疫苗成分。那根本不可能"。

  疫苗制造商,如Moderna Inc以及合作伙伴輝瑞公司和BioNTech SE一直在測(cè)試他們?yōu)閷?duì)抗BA.1 Omicron變體而修改的疫苗版本。盡管他們稱(chēng)這些疫苗對(duì)BA.1和最近流行的變體產(chǎn)生良好的免疫反應(yīng),但確實(shí)看到對(duì)BA.4和BA.5的反應(yīng)較低。

  EMA官員周四指出,疫苗制造商已經(jīng)表示他們可以運(yùn)行兩條適應(yīng)性疫苗的生產(chǎn)線,以應(yīng)對(duì)歐洲和美國(guó)不同的監(jiān)管要求。FDA和EMA最近都表示,他們也會(huì)考慮基于Beta等非Omicron變體的新加強(qiáng)針。賽諾菲和合作伙伴葛蘭素史克正在研究針對(duì)Beta亞變體的蛋白質(zhì)疫苗,該變體在去年一段時(shí)間內(nèi)占據(jù)主導(dǎo)地位。

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責(zé)任編輯:王永 | 版面編輯:劉春輝
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