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【財(cái)新網(wǎng)】美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)獨(dú)立的疫苗和生物制品咨詢委員會(huì)(VRBPAC)周二投票支持推薦在新冠疫苗加強(qiáng)針中加入Omicron特定成分。
據(jù)CNN報(bào)道,獨(dú)立委員會(huì)的21名投票成員中,19位成員投贊成票,2位投反對(duì)票。"我投票贊成Omicron,因?yàn)閿U(kuò)大免疫力很重要,"哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院Dana-Farber癌癥研究所教授Wayne Marasco說,"這是朝正確方向邁出的一步?!?/p>
委員會(huì)認(rèn)為,改良的疫苗將提供更廣泛的保護(hù),以匹配現(xiàn)在流行的冠狀病毒毒株。美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心稱,BA.4和BA.5兩個(gè)Omicron亞型在美國(guó)主導(dǎo)著新冠病毒傳播。
投票決定意味著美國(guó)人未來接種的新冠疫苗將有所不同。報(bào)道稱,委員會(huì)沒有被要求投票決定包括什么亞系,或者強(qiáng)化劑應(yīng)該是二價(jià)還是單價(jià)疫苗。FDA生物制品評(píng)估和研究中心主任彼得-馬克斯說,今后將進(jìn)行對(duì)話,以確定誰需要另一種加強(qiáng)針,以及加強(qiáng)針的組成。馬克斯注意到,針對(duì)BA.4和BA.5 Omicron亞型的二價(jià)疫苗似乎確實(shí)是委員會(huì)的首選。
當(dāng)FDA的獨(dú)立疫苗顧問在4月開會(huì)時(shí),他們同意必須制定一個(gè)框架,使國(guó)家能夠以適當(dāng)?shù)囊呙鐟?zhàn)略跟上不斷變化的病毒。FDA5月稱,新常態(tài)可能包括每年秋季為人們注射新冠和流感疫苗,預(yù)計(jì)秋季和冬季病例會(huì)再次上升。
委員會(huì)代理主席阿諾德-蒙托表示,確定強(qiáng)化劑中的內(nèi)容并不容易。"我們已經(jīng)在困難的情況下盡了最大的努力,因?yàn)閿?shù)據(jù)不完善,我們已經(jīng)研究了現(xiàn)有選擇,并提出一套建議,F(xiàn)DA可以遵循。"
目前的新冠疫苗是基于2019年底出現(xiàn)的冠狀病毒開發(fā),對(duì)正在流行的變種并不足夠有效,輝瑞和Moderna一直在研究更新版本的疫苗。Moderna公司介紹了其二價(jià)Covid-19疫苗加強(qiáng)針的細(xì)節(jié),稱其能引起對(duì)Omicron亞變體BA.4和BA.5的"有效"免疫反應(yīng)。該公司的二價(jià)加強(qiáng)針候選疫苗包含原始Covid-19疫苗和針對(duì)Omicron變體的疫苗成分。
輝瑞公司也向委員會(huì)提交了數(shù)據(jù),顯示他們的兩種針對(duì)Omicron的疫苗加強(qiáng)針比其目前的新冠疫苗免疫反應(yīng)高得多。初步實(shí)驗(yàn)室研究表明,這些疫苗可以中和Omicron的BA.4和BA.5。