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互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則發(fā)布 嚴(yán)禁人工智能自動(dòng)生成處方

文|財(cái)新 劉登輝
2022年06月09日 17:48
正式稿相較此前征求意見(jiàn)稿整體變動(dòng)不大,新增嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方等要求
2021年12月24日,首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院的互聯(lián)網(wǎng)診療窗口?;ヂ?lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則延遲多日后發(fā)布。正式稿相較此前征求意見(jiàn)稿整體變動(dòng)不大,新增嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方等要求。圖:視覺(jué)中國(guó)

  【財(cái)新網(wǎng)】互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則延遲多日后發(fā)布。細(xì)則從醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量安全等層面厘清監(jiān)管內(nèi)容,對(duì)機(jī)器人模擬問(wèn)診開(kāi)方、先賣藥后補(bǔ)方、藥品回扣線上化等社會(huì)關(guān)注問(wèn)題都做出規(guī)定。正式稿相較此前征求意見(jiàn)稿整體變動(dòng)不大,新增嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方等要求。(參見(jiàn):《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則征求意見(jiàn) 相關(guān)個(gè)股紛紛大跌》)

  國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)院管理研究所醫(yī)療信息化研究部主任舒婷解釋,細(xì)則以實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托,將互聯(lián)網(wǎng)診療納入整體醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管體系,尤其對(duì)身份資質(zhì)認(rèn)證、藥品管理、病歷留存、平臺(tái)數(shù)據(jù)、隱私保護(hù)、信息安全等重點(diǎn)問(wèn)題,均有細(xì)節(jié)闡述。考慮到各地發(fā)展速度不均衡,也給予各省一定的自由度制定落地實(shí)施方案。

  此前有消息人士稱,診療細(xì)則的延遲公布與國(guó)家衛(wèi)健委體改司早前發(fā)函研究營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)上市融資是否符合健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策導(dǎo)向等問(wèn)題有關(guān),當(dāng)時(shí)該消息引發(fā)資本市場(chǎng)民營(yíng)醫(yī)院板塊跳水。后傳出該文件僅是體改司每年的例行理論研究需要。

  在此之前,行業(yè)內(nèi)的自查合規(guī)工作早已開(kāi)始。微醫(yī)戰(zhàn)略市場(chǎng)中心負(fù)責(zé)人張頌奇告訴財(cái)新,2018年互聯(lián)網(wǎng)診療領(lǐng)域已有初步的管理意見(jiàn),行業(yè)當(dāng)時(shí)已逐步開(kāi)始從探索走向規(guī)范,此次系更細(xì)致的監(jiān)管細(xì)則。尤其是去年征求意見(jiàn)稿發(fā)布后,“各家企業(yè)都按照新規(guī)進(jìn)行了自查,相信市場(chǎng)上大部分主流互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)應(yīng)該都已做到滿足相關(guān)要求。”

  “此次正式稿相對(duì)征求意見(jiàn)稿沒(méi)有原則性更新,出現(xiàn)的幾處更新主要在技術(shù)層面打補(bǔ)丁,”張頌奇稱,該項(xiàng)政策制定初期召開(kāi)多次座談會(huì),包括微醫(yī)、好大夫在線、平安好醫(yī)生等主要平臺(tái)型企業(yè)均有參與,行業(yè)關(guān)心的規(guī)則在征求意見(jiàn)稿已有反映。

  比如,在業(yè)務(wù)監(jiān)管層面,征求意見(jiàn)稿僅要求互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,保存時(shí)間不得少于15年。正式稿在此基礎(chǔ)上增加,診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等過(guò)程記錄保存時(shí)間不得少于3年。針對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療的特點(diǎn),對(duì)原本病歷信息不包括的圖文和音視頻資料存檔做出補(bǔ)充要求。

  值得注意的是,文件將互聯(lián)網(wǎng)診療管理的范圍界定為嚴(yán)肅的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),并不涉及醫(yī)藥電商、健康咨詢等廣義的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療。有行業(yè)人士此前告訴財(cái)新,實(shí)踐中需要明確從事的內(nèi)容到底是診療服務(wù)還是咨詢服務(wù),但凡是涉及到診療,不論輕或重,一定要納入到監(jiān)管,但生活類健康方向的咨詢則不受監(jiān)管控制。

  

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責(zé)任編輯:王永 | 版面編輯:沈昕琪
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