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【財(cái)新網(wǎng)】（實(shí)習(xí)記者 章錦凝 記者 馬丹萌）由于存在心臟安全性爭(zhēng)議，腎性貧血?jiǎng)?chuàng)新藥羅沙司他（Roxadustat）美國(guó)上市受阻。該藥曾在2018年由中國(guó)藥監(jiān)局率全球之先批準(zhǔn)上市，目前也已在日本、智利和韓國(guó)獲批。
但在8 月 11 日，生物藥企琺博進(jìn)公司（FibroGen，NASDAQ：FGEN）宣布其羅沙司他的新藥申請(qǐng) （NDA） 被美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 拒絕。 FDA要求，琺博進(jìn)在再次提交上市申請(qǐng)之前應(yīng)對(duì)羅沙司他進(jìn)行額外的臨床研究。
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