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解藥|國內首個MET抑制劑上市歷程:得益于創(chuàng)新藥新政

2021年07月25日 11:06 來源于 財新網
可以聽文章啦!
作為中國市場上首個MET抑制劑,賽沃替尼獲附條件批準是基于一項II期臨床試驗結果,和黃醫(yī)藥需要在5年內完成后續(xù)確認性試驗,入組患者數超過II期臨床一倍多
沃替尼是中國市場上首個MET抑制劑。在賽沃替尼上市前不久,全球共有兩款MET抑制劑問世,分別是德國默克2020年3月首個在日本上市的Tepotinib和諾華2020年5月獲美FDA批準的Tabrecta,兩者均以METex14激酶為靶點,且都在美國和日本上市。圖/視覺中國

  【財新網】(記者 馬丹萌)肺癌創(chuàng)新藥賽沃替尼近期獲附條件批準上市,和黃醫(yī)藥(NASDAQ/AIM:HCM,00013.HK)港股受到追捧,但該公司成立20余年,研發(fā)及銷售成本開支不斷升高,虧損也仍在擴大,隨著后期更多新藥進入臨床和上市,其前景受人關注,賽沃替尼后續(xù)也還需進行入組人數更多的確認性試驗。

  賽沃替尼是中國市場上首個MET抑制劑。在賽沃替尼上市前不久,全球共有兩款MET抑制劑問世,分別是德國默克2020年3月首個在日本上市的Tepotinib和諾華2020年5月獲美FDA批準的Tabrecta,兩者均以METex14激酶為靶點,且都在美國和日本上市。諾華制藥2020年財報顯示,Tabrecta當年的全球銷售額為3500萬美元。

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責任編輯:任波 | 版面編輯:劉春輝
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