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AI診斷軟件再獲批三類醫(yī)療器械,先行者仍面臨落地難

2020年08月21日 15:43 來(lái)源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽(tīng)文章啦!
盡管AI診斷軟件在疫情期間表現(xiàn)搶眼,醫(yī)生依然處在觀望狀態(tài)
8月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩款用于糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像的輔助診斷軟件上市。

  【財(cái)新網(wǎng)】(見(jiàn)習(xí)記者 王禮鈞)兩款A(yù)I輔助診斷軟件近日獲批。8月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(下稱藥監(jiān)局)批準(zhǔn)兩款用于糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像的輔助診斷軟件上市。經(jīng)財(cái)新記者核實(shí),此次兩款產(chǎn)品均獲批門(mén)檻最高的三類醫(yī)療器械,但這并不意味著產(chǎn)品落地就一帆風(fēng)順。

  此次獲批的軟件分別由深圳硅基智能科技有限公司上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司開(kāi)發(fā)。藥監(jiān)局公布的信息顯示,上述軟件均通過(guò)卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)分析患者眼底彩色照片,生成糖尿病視網(wǎng)膜病變的輔助診斷建議。卷積神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)是近幾年興起的一種人工智能(Artificial Intelligence,AI)算法。

責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:楊勝忠
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