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解藥|日本特準(zhǔn)瑞德西韋上市 有效性仍待評估

2020年05月08日 12:02 來源于 財新網(wǎng)
可以聽文章啦!
特例批準(zhǔn)用時僅3天,由此成為正式上市藥物;有聲音認(rèn)為安全性和有效性的數(shù)據(jù)不足,鑒于國內(nèi)感染情況做出決定
5月7日,日本厚生勞動省批準(zhǔn)瑞德西韋(Remdesivir)用于新冠病毒治療。與美國不同,瑞德西韋在日本成為已上市藥品。

  【財新網(wǎng)】(記者 邸寧 駐東京記者 陳立雄)5月7日,日本厚生勞動?。∕HLW)批準(zhǔn)瑞德西韋(Remdesivir)用于新冠病毒治療。該項審批應(yīng)用了日本特例批準(zhǔn)制度,以海外批準(zhǔn)為條件,參考了瑞德西韋在美國的緊急授權(quán)使用(EUA),審批用時僅三天。

  該批準(zhǔn)以美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的全球三期試驗、吉利德SIMPLE 三期研究中針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者的試驗,以及包括日本患者在內(nèi)的吉利德同情用藥項目的現(xiàn)有數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。

責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:張翔宇
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