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【財新網(wǎng)】(記者 邸寧 駐東京記者 陳立雄)5月7日,日本厚生勞動?。∕HLW)批準(zhǔn)瑞德西韋(Remdesivir)用于新冠病毒治療。該項審批應(yīng)用了日本特例批準(zhǔn)制度,以海外批準(zhǔn)為條件,參考了瑞德西韋在美國的緊急授權(quán)使用(EUA),審批用時僅三天。
該批準(zhǔn)以美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的全球三期試驗、吉利德SIMPLE 三期研究中針對新型冠狀病毒肺炎重癥患者的試驗,以及包括日本患者在內(nèi)的吉利德同情用藥項目的現(xiàn)有數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。