【財新網(wǎng)】(記者 邸寧)中國創(chuàng)新藥企進入產(chǎn)能比拼階段后,將面臨哪些挑戰(zhàn)?近期,君實生物宣布,其位于上海臨港的生物藥生產(chǎn)基地通過藥監(jiān)局核查,獲得藥品生產(chǎn)許可證,項目一期產(chǎn)能達3萬升。
這是繼2019年9月百濟神州宣布8000升產(chǎn)能的廣州生產(chǎn)基地竣工后,中國創(chuàng)新藥企在產(chǎn)能建設上又一次打破紀錄。君實生物表示,目前該基地已經(jīng)啟動PD-1單抗等藥物的試生產(chǎn),但其商業(yè)化生產(chǎn)仍有待與吳江工廠完成技術轉(zhuǎn)移。
伴隨主要產(chǎn)品上市,中國生物藥企從研發(fā)階段步入商業(yè)化,自有工廠成為生產(chǎn)供應和市場策略調(diào)整的保障,而產(chǎn)能建設的大小,也被企業(yè)認為是實力的體現(xiàn)。由此,君實生物、信達生物、百濟神州等主要創(chuàng)新藥企都在大規(guī)模擴建產(chǎn)能。