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研究質(zhì)疑12款腫瘤藥部分臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 涉多家大藥企

2019年10月11日 07:07 來源于 財(cái)新網(wǎng)
可以聽文章啦!
監(jiān)管部門普遍希望加速抗癌藥研發(fā),但多項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果的嚴(yán)謹(jǐn)性被指有所讓步,2014-2016年間在歐洲獲批的過半抗癌藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)受質(zhì)疑,一些明星藥物在列
有研究顯示,歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)的32個癌癥用藥,近一半臨床試驗(yàn)存在偏倚風(fēng)險(xiǎn),部分藥品上市后不僅具體效果存疑,甚至可能縮短患者生存期。圖/視覺中國

  【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 李曉莊 記者 馬丹萌)新藥審批速度不斷加快,臨床試驗(yàn)是否還像以前一樣嚴(yán)謹(jǐn)?有研究顯示,歐洲藥品管理局(EMA)批準(zhǔn)的32個癌癥用藥,近一半臨床試驗(yàn)存在偏倚風(fēng)險(xiǎn),部分藥品上市后不僅具體效果存疑,甚至可能縮短患者生存期。

  這一研究由倫敦政治經(jīng)濟(jì)學(xué)院Huseyin Naci博士等人完成,相關(guān)論文近期發(fā)表在《英國醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ)上。文章全稱為“支持歐洲藥品管理局獲批癌癥新藥的隨機(jī)對照試驗(yàn)設(shè)計(jì)特征、偏倚風(fēng)險(xiǎn)及報(bào)告,2014-16:橫斷面分析(Design characteristics, risk of bias, and reporting of randomised controlled trials supporting approvals of cancer drugs by European Medicines Agency, 2014-16: cross sectional analysis )”。

責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:張翔宇
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