【財新網(wǎng)】（記者 梁振）注射劑一致性評價的進展或為相關(guān)企業(yè)帶來利好。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心10月15日（以下簡稱藥審中心）第二次就注射劑一致性評價的技術(shù)要求和仿制藥的申報資料要求發(fā)布征求意見稿。距離2017年12月第一次發(fā)布征求意見稿，新版的公布幾乎時隔兩年，這意味著期間注射劑一致性評價工作在官方層面陷入沉寂。

　　為指導(dǎo)仿制藥一致性評價而推出的參比制劑目錄中出現(xiàn)注射劑，這被外界視為官方要啟動注射劑一致性評價的前兆。自2019年3月藥審中心發(fā)布第21批參比制劑以來，注射劑品種開始集中出現(xiàn)。截至第24批，藥審中心總計公布了628個注射劑參比制劑。