【財新網(wǎng)】（記者 邸寧）真實世界證據(jù)用于藥品審批再添新案例。近日，羅氏制藥生產(chǎn)的口服藥物嗎替麥考酚酯（商品名驍悉）獲批新適應證后正式在中國上市。羅氏制藥透露，國家藥監(jiān)局是基于真實世界證據(jù)批準該藥物狼瘡性腎炎新適應證的。

　　上述藥物早在1997年就于中國上市，先后獲批治療接受同種異體腎臟或者肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應，2019年10月30日，國家藥監(jiān)局批準其用于III-V型成人狼瘡性腎炎患者的誘導期治療和維持期治療藥物。