【財新網(wǎng)】美國對人類遺傳資源出境做出新限制。6月18日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）公告，將立即審查所有涉及將美國公民活細胞送往中國、古巴、伊朗、朝鮮、俄羅斯、委內(nèi)瑞拉等敵對國家（hostile countries）做基因工程（Genetic Engineering，包括基因編輯、基因敲除和插入）處理，并隨后回輸至美國患者體內(nèi)的新臨床試驗。FDA稱，其中一些操作甚至未獲得受試者的知情同意。

　　由此可見，受到影響的主要是在中國和美國兩地做臨床研究的細胞和基因治療產(chǎn)品，比如細胞治療CAR-T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）、基因治療、基因編輯、干細胞等新療法。其他化藥或生物制劑的臨床研究罕有涉及受試者活細胞改造和回輸。