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藥審中心韋薇:完善中國細胞和基因治療產(chǎn)品技術(shù)指南體系

文|財新 崔笑天
2023年04月21日 12:20
藥審中心已發(fā)布20余項細胞和基因治療產(chǎn)品的技術(shù)指南
國家藥監(jiān)局藥品審評中心生物制品藥學(xué)部副部長韋薇。圖:博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國際論壇主辦方提供

  【財新網(wǎng)】近年來,細胞和基因治療炙手可熱,受到資本青睞,新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要監(jiān)管跟上。4月20日,在博鰲亞洲論壇健康產(chǎn)業(yè)國際論壇上,國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)生物制品藥學(xué)部副部長韋薇介紹了細胞和基因治療產(chǎn)品審評審批的情況。

  在政策鼓勵下,細胞和基因治療產(chǎn)品申報IND(臨床研究申請)數(shù)量逐年增加。以細胞治療產(chǎn)品為例,其又可細分為免疫細胞類如CAR-T、TCR-T、DC、NK細胞等,以及干細胞類如間充質(zhì)干細胞、iPSC等。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:王影
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