【財新網】2023年創(chuàng)新藥上市數(shù)量回升明顯。日前,國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布《2023年度藥品審評報告》(下稱《報告》)。其披露,當年共批準40款創(chuàng)新藥,2022年則批準21款,2021年批準47款。
這40款創(chuàng)新藥包括19款化藥,如新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片,抗癌藥舒沃替尼片等;16款生物制品,如四價流感疫苗、CAR-T療法納基奧侖賽注射液、伊基奧侖賽注射液等;以及5款中藥,如參郁寧神片、小兒紫貝宣肺糖漿等。
藥審中心曾表示三年新冠疫情影響藥品研發(fā)及審評進度。(詳見財新網《2022年中國批準21款創(chuàng)新藥 審批速度有所放緩》)2023年,藥品研發(fā)終于“回溫”, 藥品注冊申請受理量與審評量雙升。藥審中心受理新藥臨床試驗申請(IND) 2997件,同比增加33.56%;新藥上市許可申請(NDA)2470 件,同比增加40.72%。審評的效率也較高,全年審結IND 2724件,同比增加18.43%;NDA 427件,同比增加26.71%。