【財(cái)新網(wǎng)】中國內(nèi)地第4款CAR-T產(chǎn)品獲批。

　　據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站信息，其在近日通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)了合源生物科技（天津）有限公司（下稱“合源生物”）申報(bào)的納基奧侖賽注射液（商品名：源瑞達(dá)）上市。適應(yīng)證為成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。╮/r B-ALL）

　　“源瑞達(dá)”靶向CD19，后者是B細(xì)胞表達(dá)的一種CD分子（即白細(xì)胞分化抗原），在大多數(shù)急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）和B細(xì)胞淋巴瘤（BCL）中表達(dá)。針對CD19靶點(diǎn)，已有單克隆抗體及抗體偶聯(lián)（ADC）藥物被開發(fā)，亦吸引了諸多企業(yè)進(jìn)行CAR-T產(chǎn)品的研究。