【財新網(wǎng)】國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海新興市場再添一筆記錄。
10月8日晚間,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)披露與印度制藥企業(yè)Dr. Reddy's(瑞迪博士實驗室)達(dá)成協(xié)議,將自主研發(fā)的小分子靶向藥物馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮,下稱“吡咯替尼”)在印度地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利轉(zhuǎn)讓給后者。交易價格包括首付款300萬美元,恒瑞醫(yī)藥還將獲得累計不超過1.525億美元的銷售里程碑款及銷售提成。
吡咯替尼是一種口服HER1、HER2、HER4 靶點酪氨酸激酶抑制劑(TKI),這款藥物最早在2018年獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市,目前累計獲批復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌一線/二線治療、早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌新輔助治療以及聯(lián)合曲妥珠單抗加多西他賽一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌三項適應(yīng)證。2019年底,吡咯替尼通過國談被納入醫(yī)保,二線適應(yīng)證目前處在報銷范圍。