【財(cái)新網(wǎng)】輝瑞和BioNTech發(fā)布聲明稱，兩家公司生產(chǎn)的新冠疫苗讓6個(gè)月—5歲以下幼童接種3劑，既安全也有效。該聲明發(fā)布在美國(guó)食品暨藥物管理局（FDA）討論是否授權(quán)5歲以下兒童接種輝瑞/BioNTech疫苗的會(huì)議前。

　　輝瑞和BioNTech稱，對(duì)6個(gè)月—5歲以下年齡組的兒童，臨床實(shí)驗(yàn)中施打3劑疫苗，每劑劑量為3微克，則能引起有力的免疫反應(yīng)。在副作用方面，疫苗組和安慰劑組則類似。根據(jù)初步估計(jì)，疫苗在預(yù)防新冠癥狀方面的有效性為80.3%。

　　輝瑞首席執(zhí)行官波拉（Albert Bourla）在聲明中稱：“我們?yōu)樽钅暧變和O(shè)計(jì)的配方，是我們精心挑選，劑量強(qiáng)度為成人劑量的1/10，耐受性良好，產(chǎn)生強(qiáng)大的免疫反應(yīng)，我們對(duì)此感到高興?！辈ɡ€稱：“我們期盼早日完成向全球各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)，希望在得到監(jiān)管授權(quán)下，盡快將這款疫苗提供給年幼兒童。”

　　同樣等待低齡組兒童新冠疫苗審批的還有Moderna公司，美FDA針對(duì)Moderna疫苗是否可用于6歲以下兒童接種的會(huì)議也將于近期召開。

　　一些公共衛(wèi)生專家預(yù)計(jì)，聯(lián)邦藥品管理局將同時(shí)批準(zhǔn)Moderna和輝瑞公司的疫苗，讓家長(zhǎng)在兩者之間做出選擇——兩種疫苗均為mRNA疫苗，Moderna建議使用兩劑，劑量為成人劑量的四分之一；輝瑞公司提出注射三個(gè)劑量，強(qiáng)度為成人疫苗的十分之一。

　　目前，5歲以下兒童是美國(guó)唯一尚未批準(zhǔn)接種新冠疫苗的群體。全美大約有1800萬(wàn)5歲以下的兒童。

　　美FDA稱，輝瑞及BioNTech公司提交的數(shù)據(jù)表明，三針疫苗比兩針更有效。但在疫苗療效上，目前仍難得出明確結(jié)論：在臨床試驗(yàn)期間，1415名接受三劑疫苗的兒童中，只有8名安慰劑組兒童和2名疫苗接種組兒童患病；而試驗(yàn)方案稱，病例樣本數(shù)需達(dá)21例，才能對(duì)療效作出判斷。