【財(cái)新網(wǎng)】“上海將開通‘綠色通道’，對新冠疫苗、治療藥物及其他防疫物資，加快辦理衛(wèi)生檢疫審批等手續(xù)?！?月18日上海疫情發(fā)布會上，上海海關(guān)副關(guān)長柳波表示。

　　一名海關(guān)人士稱，加快辦理新冠疫苗衛(wèi)生檢疫審批等手續(xù)，不一定僅是指進(jìn)口疫苗的入關(guān)審批，還包括在研疫苗進(jìn)行國內(nèi)試驗(yàn)過程中所用到的進(jìn)口試劑等材料。

　　上海是中國生物醫(yī)藥研發(fā)中心，目前國內(nèi)在進(jìn)行的mRNA新冠疫苗研發(fā)主要都在上海進(jìn)行。2022年4月，康希諾（上海）生物科技有限公司、斯微（上海）生物科技股份有限公司開發(fā)的新冠mRNA疫苗先后獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。國藥中生復(fù)諾健開發(fā)的mRNA疫苗處于臨床前研究階段，其產(chǎn)業(yè)化基地在上海嘉定區(qū)。此外，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，2196.HK）與德國BioNTech合作引進(jìn)的“復(fù)必泰”疫苗已完成國內(nèi)臨床研究，等待批復(fù)。

　　目前，這4款疫苗都得到了上海市科學(xué)技術(shù)委員會應(yīng)急科技攻關(guān)項(xiàng)目的支持。

　　康希諾（上海）總經(jīng)理劉健稱，作為康希諾生物（688185.SH，6185.HK）在上海的全資子公司，康希諾（上海）投資建立了康希諾（上海）生物研發(fā)有限公司、康希諾（上海）生物科技有限公司兩家企業(yè)，前者主要研發(fā)mRNA疫苗和藥物；后者在臨港新片區(qū)，正在建設(shè)mRNA疫苗生產(chǎn)線。

　　“mRNA疫苗生產(chǎn)線屬于在建項(xiàng)目，所以根據(jù)政府規(guī)定，疫情發(fā)生后處于停工狀態(tài)?，F(xiàn)在有望在6月初復(fù)工，爭取11月一期竣工，屆時年產(chǎn)能將達(dá)到1億劑?！?劉健說。

　　復(fù)必泰的研發(fā)引入也已取得進(jìn)展。5月10日，美國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫（ClinicalTrials.gov）顯示，復(fù)必泰在中國的臨床試驗(yàn)更新了研究進(jìn)展，II期臨床試驗(yàn)的狀態(tài)從“進(jìn)行中”變更為“已完成”，并顯示臨床研究已在2022年1月9日完成。

　　財(cái)新獲悉，復(fù)必泰在國內(nèi)開展的II期臨床試驗(yàn)旨在研究疫苗在中國健康人群中的安全性和免疫原性，參與試驗(yàn)的有950人，年齡在18至85歲之間，由復(fù)星醫(yī)藥于2020年12月負(fù)責(zé)開展，試驗(yàn)地在江蘇省疾病預(yù)防控制中心。