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【財(cái)新網(wǎng)】(記者 滑昂 陳曦)7月6日,A、H股市場(chǎng)上,CXO(醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包)、抗腫瘤藥企等醫(yī)藥細(xì)分板塊跌勢(shì)慘烈。藥明康德( 603259.SH ,02359.HK)、泰格醫(yī)藥( 300347.SZ ,03347.HK)康龍化成( 300759.SZ ,03759.HK)等日內(nèi)下跌5%—10%。市場(chǎng)普遍認(rèn)為,這與近日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布的一份文件有關(guān)。
7月2日,CDE通知稱,即日起就《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(下稱《指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》)公開(kāi)征求意見(jiàn),為期1個(gè)月。CDE表示,抗腫瘤藥物研發(fā),從確定研發(fā)方向,到開(kāi)展臨床試驗(yàn),都應(yīng)貫徹以臨床需求為核心的理念,開(kāi)展以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物研發(fā)。