【財新網】(記者 單玉曉)促進原研藥創(chuàng)新同時也鼓勵仿制藥發(fā)展的藥品專利鏈接制度,經由《專利法》最新一次修改在中國落地。這一制度本意是實現(xiàn)藥品專利糾紛的盡早解決,需要司法、行政等多部門協(xié)同及具體制度銜接,有了法律依據后,實踐中如何落地有待明確。
最新修改的《專利法》已于2021年6月1日起實施,一個多月后的7月5日,最高法院發(fā)布《關于審理申請注冊的藥品相關的專利權糾紛民事案件適用法律若干問題的規(guī)定》(下稱《規(guī)定》),明確與藥品專利鏈接制度相關的訴訟程序問題。同一天,國家知識產權局發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決辦法》(第435號)及《關于藥品專利糾紛早期解決機制行政裁決受理事項的公告》(第436號),明確藥品專利鏈接制度相關的行政裁決程序。