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中國(guó)創(chuàng)新類(lèi)生物藥申報(bào)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng) 審評(píng)隊(duì)伍仍存缺口

2021年06月29日 09:16 來(lái)源于 財(cái)新網(wǎng)
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2020年,在申報(bào)注冊(cè)的創(chuàng)新類(lèi)化學(xué)藥和生物藥中,抗腫瘤藥物占比均為最高
《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》稱(chēng),2020年全年,藥審中心完成中藥、化學(xué)藥、生物制品各類(lèi)注冊(cè)申請(qǐng)審評(píng)審批共11582件,較2019年增長(zhǎng)32.67%。圖/視覺(jué)中國(guó)

  【財(cái)新網(wǎng)】(記者 王禮鈞)2015年藥審改革啟動(dòng)以來(lái),中國(guó)創(chuàng)新藥臨床和上市數(shù)量持續(xù)攀升。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(下稱(chēng)藥審中心)近日發(fā)布2020年度藥品審評(píng)報(bào)告(下稱(chēng)《報(bào)告》)顯示,2020年進(jìn)入臨床的化學(xué)和生物類(lèi)創(chuàng)新藥均大幅增長(zhǎng)。其中,創(chuàng)新生物藥新藥臨床試驗(yàn)(IND)的受理數(shù)量較上年增長(zhǎng)129.75%,新藥上市申請(qǐng)(NDA)增長(zhǎng)200%。

  與此同時(shí),《報(bào)告》亦稱(chēng),由于各類(lèi)藥物特別是創(chuàng)新藥的注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量逐年上升,審評(píng)隊(duì)伍規(guī)模結(jié)構(gòu)與任務(wù)量失衡,且高層次人才引進(jìn)不易。

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責(zé)任編輯:任波 | 版面編輯:李東昊
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