【財(cái)新網(wǎng)】(實(shí)習(xí)記者 嚴(yán)勝男 記者 馬丹萌)抗感染藥物不良反應(yīng)/事件長(zhǎng)年居首,腫瘤用藥的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量則已超過抗感染藥,引人擔(dān)憂。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告(2020年)》(下稱“報(bào)告”)。其中抗感染藥物不良反應(yīng)/事件報(bào)告49.5萬份,總占比高達(dá)29.5%,但16.7萬份在嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件中,腫瘤用藥占比已達(dá)32.2%,增加3.4個(gè)百分點(diǎn)。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織的定義,藥品不良反應(yīng)是指使用正常劑量的藥物進(jìn)行治療時(shí)出現(xiàn)的非預(yù)期有害反應(yīng)。不良事件含義則指藥物治療期間出現(xiàn)的任何不幸的醫(yī)療衛(wèi)生事件,但該事件未必與所用藥物有因果關(guān)系,尚需進(jìn)一步論證評(píng)估。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后安全監(jiān)管的重要支撐,其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。